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    Abbildung 1:Nachzulassung von Biozidprodukten auf Basis von Wasserstoffperoxid zur Desinfektion von Oberflächen im Verdampfungsverfahren (Quelle der Abbildung: die Autoren).

    Biozide und regulatorische Compliance

    Technik

    Einleitung Herausforderung I: rechtliche Anforderungen im Blick behalten Herausforderung II: Biozide im Herstellungsprozess erkennen Herausforderung III: Lösungen für die Compliance finden
    Dr. Gunnar Kleist und Dr. Jana Zeilinger · Knieler & Team GmbH, Hamburg

    Zusammenfassung

    Aus der Perspektive der Pharmabranche sind Biozide noch ein wenig beachteter Rechtsbereich, auch weil der Begriff häufig nur mit Schädlingsbekämpfungsmitteln in Verbindung gebracht wird. Dabei umfasst das Europäische Biozidrecht in 22 Produktarten auch verschiedenste Desinfektions- und Schutzmittel für den Einsatz in der Industrie.

    Damit wurde innerhalb der Europäischen Union eine weitreichende Rechtsgrundlage geschaffen, die seit 2002 sukzessive die Verkehrsfähigkeit biozider Wirkstoffe und der diese enthaltenden Biozidprodukte reguliert. In welchem Ausmaß die (...)

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