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    Methoden der Pyrogentestung parenteraler Arzneimittel

    Die neue Strategie des Europäischen Arzneibuchs

    Fachthemen

    Der Kaninchen-Pyrogentest (Ph. Eur. 2.6.8.)
    Der Bakterien-Endotoxin-Test (BET, LAL, Ph. Eur 2.6.14.)
    Der Monozyten-Aktivierungstest (MAT; Ph. Eur. 2.6.30.)
    Der Wechsel vom RPT auf den BET oder MAT
    Sicherer Wechsel vom RPT zum MAT oder BET
    Zusammenfassung
    Dr. Ingo Spreitzer · Paul-Ehrlich-Institut, Langen
    Dr. Ingo Spreitzer
    Seine Promotion bei Prof. Thomas Hartung hat ihn in die Themen Innate Immunity/In-Vitro-Assays eingeführt. Seit 2001 arbeitet er am Paul-Ehrlich-Institut (PEI) im Fachgebiet Mikrobiologische Sicherheit. Als stellvertretender Fachgebietsleiter ist er für die Qualitätskontrolle (QC) von Arzneimitteln mittels BET (alle Varianten inklusive rFC) und MAT verantwortlich. Neben Forschungsaktivitäten zu Nicht-Endotoxin-Pyrogenen (NEP), Outer Membrane Vesicles (OMV), Synergismen sowie Low Endotoxin Recovery (LER) arbeitet er zusätzlich seit 2012 als Chair der European Directorate for the Quality of
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