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    Figure 1: Test Fixture Design (source of Fig. 1–2: TesT GmbH, Erkrath, Germany).

    Injection Simulation Testing of Prefilled Cartridges and Syringes

    Originale

    Introduction The “Why” of Injection Simulation Testing The “How” of Injection Simulation Testing Material and Methods Software Design Results and Discussion Conclusion

    KEY WORDS, Setup for Injection Simulation Testing, Regulatory references, Interpretation of break-loose and glide force (BGF) graphs

    Horst Koller · HK Packaging Consulting GmbH, Uznach (Switzerland)

    Correspondence:

    Horst Koller, HK Packaging Consulting GmbH, Weinbergweg 1, 8730 Uznach (Switzerland), e-mail: hk@hkpackaging.com

    Abstract

    Prefilled cartridges and syringes are widely used within the pharmaceutical industry for the administration of drug product depending on route of administration and intended use. Such container closure systems (CCS) undergo a stringent qualification and quality control with regard to protection of drug product (DP), compatibility between CCS and DP, safety and performance.

    A prefilled cartridge or syringe is always a multicomponent system and requires a safe and reliable handling during (...)