Risk Evaluation Strategy: A Concept from Industry
Originale
Key Wordspyrrolizidine alkaloids (PA) | homoeopathic medicinal products | anthroposophic medicinal products | risk evaluation strategy
Zusammenfassung
Mögliche Pyrrolizidinalkaloidkontamination in homöopathischen und anthroposophischen Arzneimitteln pflanzlicher Herkunft: Strategien zur Risikobewertung: Ein Konzept der Industrie
Pyrrolizidinalkaloide (PA) sind sekundäre Pflanzenstoffe – von diesen sind einige hochtoxisch. In den vergangenen Jahren wurde die Frage der potenziellen Kontamination pflanzlicher Arzneimittel mit PA diskutiert. Publizierte Daten zeigen, dass das Risiko für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs generell sehr niedrig ist. Daher können weitere Maßnahmen wie eine Prüfung auf PAs für Potenzen von D2 an aufwärts entfallen. Diese Arbeit stellt mögliche Risikobewertungsstrategien vor, insbesondere für die Risikoüberwachung niedrigerer Potenzen (<D2).
Correspondence:
Dr. Joachim Busch, DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG, Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Germany; e-mail: joachim.busch@dhu.de
Abstract
Pyrrolizidine alkaloids (PA) are secondary plant metabolites of which some are known to be highly toxic. During the last years the issue of potential contamination of herbal