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    Der Brexit und die pharmazeutische Industrie

    Teil 4: Kinderarzneimittel und Klinische Forschung*)

    Pharma-Markt

    1. Kinderarzneimittel
    2. Klinische Forschung und klinische Prüfungen
    3. Vorgaben zu Nordirland
    Dr. Nicole Armbrüster und Dr. Jens Peters · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI e. V.), Berlin

    Dieser Beitrag ist Teil einer 5-teiligen Beitragsserie. Teil 1 analysiert das Handels- und Kooperationsabkommen. In Teil 2 werden Fragen zur Arzneimittelzulassung und GMP, in Teil 3 Fragen zur Pharmakovigilanz und Fälschungssicherheit, in Teil 4 Details zu Kinderarzneimitteln und zur Klinischen Forschung behandelt. Teil 5 beurteilt das Austrittsabkommen aus Sicht der pharmazeutischen Industrie.

    Im Bereich Kinderarzneimittel stellt die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) verschiedene Leitfäden als Hilfestellung für die (...)