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    Abbildung 1:Aufbau von Reinmedienzentralen in Europa mit PW-, HPW- und WFI-System. Stand heute [3] (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Aktuelle Themen bei der Einführung von kalten WFI-Erzeugungssystemen in Europa

    Teil 1

    Übersichten

    1. Einleitung
    2. Regulatorische Situation
    3. Aktuelle technische Diskussionen

    KEY WORDS, WFI, UO/RO, UF, Ionenaustausch, kaltes WFI, Membran-WFI

    Markus Multhauf · Pharma-Process Engineering Multhauf, Wuppertal

    Korrespondenz:

    Dipl.-Ing. Markus Multhauf (TH Karlsruhe), Freier Ingenieur Pharmatechnik, Pharma-Process Engineering Multhauf, Hardtstr. 102, 42107 Wuppertal (Germany), E-Mail: multhauf@engineer.com

    Zusammenfassung

    Seit 2017 darf gemäß Europäischem Arzneibuch auch in Europa mittels Membrantechnik Wasser für Injektionszwecke (WFI) hergestellt werden. Der Artikel betrachtet die dadurch möglich gewordene laufende Transformation der Mediensysteme in der pharmazeutischen Industrie – weg von den bisherigen Destillationsanlagen hin zu kalten (im Sinne von „bei Raumtemperatur arbeitenden“) Anlagen. (...)