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    Abbildung 1
    Nationales Arzneimittelkontrollsystem (SNCM) Brasiliens (Quelle der Abbildung: Arvato Systems GmbH [19]).

    Die Rolle der Behörden bei der Implementierung ausgewählter Serialisierungsvorhaben

    EU, USA und Brasilien

    GMP / GLP / GCP

    Europäische Union (EU) Vereinigte Staaten von Amerika (USA) Brasilien Diskussion Ausblick und Fazit
    André Bick und Dr. Marcus Wittstock · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bonn
    André Bick, M.D.R.A.
    ist Fachapotheker für Öffentliches Gesundheitswesen sowie staatlich geprüfter Lebensmittelchemiker. Nach verschiedenen Tätigkeiten als Apotheker bei der Bundeswehr ist er seit 2019 beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Fachgebiet 11 Validierung beschäftigt. Dieser Beitrag stellt eine Zusammenfassung seiner im Rahmen des berufsbegleitenden Studiengangs „Drug Regulatory Affairs“ verfassten Masterarbeit dar.
    Dr. Marcus Wittstock
    ist promovierter Biologe und bearbeitet seit 2001 als
    (...)