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    Figure 1: Wetting behaviour of coloured water droplets for a) siliconised vials, b) non-siliconised vials and c) non-siliconised vials after incubation the 1:1 dilution of the extract (source of all figures: the authors).

    Silicone Oil Induced Effects in Pharmaceutical Glass Vials

    Testing Methods for Visualisation, Identification and Quantification

    Originale

    Introduction
    Materials and Methods
    Results
    Discussion

    Key Words , Silicone oil, cross-contamination, migration, droplet test, ToF-SIMS, GF-AAS

    Uwe Rothhaar, Daniel Haines, Volker Scheumann · SCHOTT AG, Mainz

    Correspondence:

    Dr. Uwe Rothhaar, SCHOTT AG, Hattenbergstr. 10, 55122 Mainz (Germany)

    Abstract

    Pharmaceutical fillers experience a variety of nuisance problems when packaging formulations into containers such as syringes, cartridges, and vials. For liquid biological or freeze-dried drug formulations, the presence of deliberately applied or adventitiously migrating silicone oil can lead to undesired effects such as beading, spotting, abnormal menisci, particulate formation, aggregation, and adsorption. Determining the root cause for these issues is often challenging as for each of the aforementioned effects there are (...)