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    Abbildung 1: Isolator mit Schleuse zur Durchführung von Sterilitätstests (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    Lastenhefte für Isolator-Projekte zielsicher formulieren

    Technik

    Strategische Verankerung des Lastenheftes Definition des Lastenheftes Funktion des Lastenheftes Risiken und Chancen aus dem Lastenheft Vorteile eines zielorientierten und präzise formulierten Lastenheftes Erstellen eines Lastenheftes Fazit
    Dr. Timo Krebsbach1 und M. Eng. Florian Latuska2 · 1HHAC Labor Dr. Heusler GmbH, Stutensee und 2 · SKAN AG, Allschwil (Schweiz)

    Zusammenfassung

    Bereits die Bezeichnung „Lastenheft“ verleitet dazu, die damit verbundenen Aktionen aus 2 grundsätzlich verschiedenen perspektivischen Blickwinkeln zu betrachten. Für die einen ist die Erstellung des Lastenheftes tatsächlich eine Last, weil sie zeitaufwendig und arbeitsintensiv ist. Die anderen sehen es positiv und schreiben sich hier quasi die Last von der Seele. Strategisch ganz an den Anfang der Design-Qualifizierung gestellt, ist ein zielorientiertes und präzise formuliertes Lastenheft die grundlegende (...)

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