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Serialisierung und Aggregation outsourcen
Die Anwendung der EU-Verordnung 2016/161 und der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU in der Praxis
europharm
Einleitung
Gesetzliche Vorgaben sollen schützen
Andere Länder, andere Richtlinien: Sicherheitsbestimmungen zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen weltweit
Die Verantwortung liegt beim MAH – oder?
NMVO [7] und der Europäische Knotenpunkt
Ende-zu-Ende-Verifizierung per Cloud
Herausforderung: kleine Losgrößen
Softwareanbindung und Serialisierung für CMOs
In Zukunft: Aggregation
Fazit und Ausblick
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Gesetzliche Vorgaben sollen schützen
Andere Länder, andere Richtlinien: Sicherheitsbestimmungen zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen weltweit
Die Verantwortung liegt beim MAH – oder?
NMVO [7] und der Europäische Knotenpunkt
Ende-zu-Ende-Verifizierung per Cloud
Herausforderung: kleine Losgrößen
Softwareanbindung und Serialisierung für CMOs
In Zukunft: Aggregation
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Steven Reinhold1 und Anna Luisa Schaffgotsch2 · 1UNITAX-Pharmalogistik GmbH, Berlin-Schönefeld und · 2TraceLink Ltd, Uxbridge UK
 | Steven Reinhold studierte neben seiner Tätigkeit für UNITAX an der FOM Hochschule für Ökonomie und Management in Berlin. 2018 schloss er das Studium mit dem Bachelor of Business Administration ab. Steven Reinhold ist spezialisiert auf Logistik- und Mehrwertleistungen für Hersteller von Arzneimitteln und anderen pharmazeutischen Produkten. Bei der UNITAX-Pharmalogistik GmbH leitet er den Bereich Herstellung und ist verantwortlich für die Einführung der Serialisierung. Im Januar 2016 gründete er zudem sein eigenes Pharmaunternehmen |
