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    Figure 3:Comparison of the appearance of the returned material (left) and “normal” material (right). Opened tubes (top) and content (bottom). The returned material on the left is showing leakage of liquid from the formulation, where the remaining semisolid core exhibits a rough, frizzy, irregularly rugged structure (zoom factor similar for all images).

    Complaint management of a quality defect in a nanoparticulate Imiquimod formulation in an investigator initiated academic phase I/II clinical trial

    Part 2*)

    Originale

    3. Results
    4. Discussion
    Jonas Pielenhofer1, Sophie Luise Meiser1, Karsten Gogoll2, Anna-Maria Ciciliani1, Michael Klak3, Berenice Lang5, Petra Staubach-Renz5, Stephan Grabbe5, Hansjörg Schild6, Markus P. Radsak4, Hilde Spahn-Langguth1, Peter Langguth1 · 1Biopharmazie und Pharmazeutische Technologie, Institut für Pharmazeutische und Biomedizinische Wissenschaften (IPBW), Johannes Gutenberg University Mainz, Mainz 2 · Boehringer Ingelheim, Ingelheim am Rhein 3 · Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt 4 · Department of Internal Medicine III, Johannes Gutenberg University Medical Center, Mainz 5 · Department of Dermatology, Johannes Gutenberg University Medical Center, Mainz 6
    (...)