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    Sildenafil OTC?

    Rechtliche Rahmenbedingungen – Bedeutung für den EU-Binnenmarkt

    Streiflichter

    Rechtliche Rahmenbedingungen in Deutschland und in Europa
    Bedeutung für europäische Zulassungsverfahren
    Ausweg über das zentrale Verfahren der EU?
    Erfolgsaussichten für den OTC-Status von Sildenafil im zentralen Verfahren?
    Kriterien für die wissenschaftliche Bewertung
    Konsequenzen für Sildenafil
    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
    Prof. Burkhard Sträter
    Sträter Rechtsanwälte
    Kronprinzenstraße 20
    53173 Bonn (Germany)
    E-Mail: straeter@straeterlawyers.de

    Als OTC-Arzneimittel werden diejenigen bezeichnet, die in Apotheken „over the counter“ an den Patienten abgegeben werden. Sie sind zu unterscheiden von den freiverkäuflichen Arzneimitteln, die auch in Supermärkten oder Drogerien verkauft werden können und in der Apotheke auch in der Selbstbedienung angeboten werden dürfen. Die Apothekenpflicht mit dem Verkauf über den Tresen soll sicherstellen, dass die qualifizierte Beratung durch pharmazeutisches Personal in der Apotheke (...)