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    Figure 1
    Tools and procedures to classify systems and define the scope of qualification (Source of the figure: the authors).

    Modern Qualification

    Are you ready for this opportunity together with your suppliers?

    GMP / GLP / GCP

    1.Why Discuss Modern Qualification? 2.How Globalization Triggers New Q&V Strategies 3.The ECA Modern Qualification Guide as a New Initiative for Following Old Stories 4.Traditional Approach and Its Limitations 5.Modern Approach, Solving the Problems, Bridging and Closing Gaps 6.Integrated Qualification and Validation: Harvesting the Benefits 7.Conclusion
    Gert Moelgaard1 and Dipl.-Chem.-Ing. Ralf Gengenbach2 · 1Moelgaard Consulting, Lyngby, Denmark and 2 · gempex GmbH, Mannheim, Germany
    Gert Moelgaard
    is an independent consultant to the pharmaceutical industry on commissioning, qualification and validation. He has worked in Novo Nordisk and NNE for more than 25 years, latest as Corporate Vice President for strategic development in NNE. He is a frequent keynote speaker with a broad international background which includes past chairman of International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE) and is engaged in several international organizations, including European Compliance Academy (ECA) where he is chairman (...)
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