Determination of thermokinetic and thermodynamic parameters of alprazolam-lactose interaction based on non-isothermal DSC studies
Application to solid state pharmaceutical preparations
Originale
Key WordsAlprazolam | Kinetic | Incompatibility | DSC
Zusammenfassung
Hintergrund: Die kinetische Bewertung der Interaktion von Arznei- und Hilfsstoffen liefert nützliche Informationen über die Kompatibilität, Stabilität und den gewünschten Lagerungszustand der endgültigen Formulierung in der pharmazeutischen Herstellungsindustrie.
Methoden: In der vorliegenden Studie wurde die physikalisch-chemische Inkompatibilität von Alprazolam mit Lactose in Festkörpergemischen mittels Differential Scanning Calorimetry (DSC) untersucht. Die Berechnung der Ergebnisse – kinetische Parameter der Wirkstoff-Exzipienten-Interaktion – beruhen auf 2 anerkannten Methoden einschließlich ASTM E698 und Starink.
Schlussfolgerung: Es wurde gezeigt, dass das Alprazolam-Lactose-Gemisch eine hohe thermische Stabilität und eine hohe Aktivierungsenergie für seine thermische Wechselwirkung im Festkörper besitzt. Diese Erkenntnisse helfen dem formulierenden Pharmazeuten bei einer angemessenen Planung des Herstellungsprozesses, um die Interaktion zu minimieren.
Correspondence:
Farnaz Monajjemzadeh, PharmD., PhD, Associate
