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    Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRACPRAC)

    Teil 3*)

    europharm®

    5. PRAC-Veröffentlichungen, die Zulassungsinhaber regelmäßig prüfen sollten 6. Korrespondenz mit dem PRAC 7. Abstimmungsregeln des PRAC: kritische Bewertung 8. Estradiolhaltige Arzneimittel (Artikel-31-Verfahren): Urteil des Europäischen Gerichtshofs vom ...
    Dr. Markus Dehnhardt1, Dr. Christian M. Moers2, Prof. Dr. Barbara Sickmüller3, Dr. Boris Thurisch3, Sandra Wallik4 · 1Altamedics GmbH, Köln 2 · Sträter Rechtsanwälte, Bonn 3 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin 4 · Heacon Service GmbH, Berlin

    5. PRAC-Veröffentlichungen, die Zulassungsinhaber regelmäßig prüfen sollten

    Das PRAC veröffentlicht im Vorfeld seiner monatlichen Meetings die Agenda und stellt diese den betroffenen Parteien zur Verfügung. Die Agenda ist unter www.ema.europa.eu/en/committees/prac/prac-agendas-minutes-highlights#agendas-section erhältlich und wird auch den Qualified Persons Responsible for (...)