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    Figure 1: Measurement image from the VHX6000 digital microscope, Keyence, under which the tips of the drawn capillaries were measured.

    Leak Test for Gas-Tightness of Filled Glass Ampoules Using the Indicator Method

    Test for Oxidation of the Content

    Originale

    1. Introduction 2. Material and Methods 3. Results 4. Discussion and Conclusion
    Rainer Scheer1 and Ingo Hilgenberg2 · 1Abnoba GmbH, Niefern-Öschelbronn 2 · Hilgenberg GmbH, Malsfeld

    Correspondence:

    Dr. Rainer Scheer, Abnoba GmbH, Allmendstr. 55, 75223 Niefern-Öschelbronn (Germany) e-mail: scheer@abnoba.de

    Abstract

    The development and validation of a product-specific test of filled glass ampoules for gas tightness by means of indicator reaction are described. Injectable medicinal products from the company Abnoba are produced under the exclusion of atmospheric oxygen, inert gassing by means of argon and with isotonic, isohydric ascorbate-phosphate buffer solution and filled into clear glass ampoules under inert gassing with argon gas. In case of (...)