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    Abbildung 1: Qualifizierung und Validierung – Beispiel Herstellprozess – Anhänge 11 und 15 (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Eine gegenwärtige Reflexion über die Qualifizierung und Validierung

    GMP / GLP / GCP

    Status quo und Zukunftsthemen Klarheit für Begriffe und Definitionen Schlagwort-Politik und interessante Fakten Gute Hilfestellungen Konzepte der Qualifizierung und Validierung Qualifizierung und Validierung 2.0 Warum Qualifizierung und Validierung?
    Markus Roemer · comes compliance services, Ravensburg
    Markus Roemer
    ist seit 2009 unabhängiger Berater bei der comes compliance services. Seit 2008 ist er Botschafter für das Chapter Deutschland, Österreich und Schweiz (DACH) bei der ISPE. Nach dem Ingenieurstudium hat Markus Roemer seine berufliche Laufbahn als Teammitglied der Computervalidierung bei der Firma Vetter Pharma Fertigung in Ravensburg begonnen. Nach einem Wechsel zum Softwareanbieter Propack Data GmbH in Karlsruhe war er dort als Quality Manager für MES Projekte tätig. Ab 2003 hat Markus Roemer als Senior Validation Consultant bei der Invensys Validation Technologies in Montreal, Kanada, globale IT und
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