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    Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht

    10 Jahre AMNOG: EU-HTA, anwendungsbegleitende Datenerhebungen und Versorgungsdaten: Wie geht es weiter?

    Gesetz und Recht

    Überblick
    Versorgungsdaten und anwendungsbegleitende Datenerhebungen nach § 35a Abs. 3b SGB V
    EU-HTA
    Fazit
    Dr. iur. Christian Rybak und Dr. jur. Martin Coen · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, München

    Im zehnten Jahr der Einführung der frühen Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V durch das AMNOG kann trotz vieler, noch immer ungeklärter Fragen kein Zweifel daran bestehen, dass das geltende System etabliert ist. Wie aber geht es weiter?

    Überblick

    Trotz aller bestehenden kritischen Einwände ist die frühe Nutzenbewertung kaum wegzudenken. Natürlich gehen die Meinungen, ob es sich um einen Erfolg handelt, deutlich auseinander – je nachdem, von welcher Seite die Thematik beleuchtet wird. Und so ist es kaum verwunderlich, dass einerseits von (...)