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    Abbildung 1: Gelbliche Flüssigkeiten zur Messung in Makroküvetten (Quelle aller Abbildungen: HunterLab).

    Farbzahlbestimmung nach der European Pharmacopeia an Kleinstmengen

    Exakte Farbmessung und Datenerfassung

    IT

    1. Einleitung 2. Die instrumentelle Messung der EP-Farbzahl 3. Messung sehr kleiner Probenmengen 4. Validierung und Qualifizierung nach den Bestimmungen der pharmazeutischen Industrie
    Elisabeth Schlegel · HunterLab Europe, Murnau a. Staffelsee

    In der Produktion und Entwicklung biopharmazeutischer Produkte ist man auf zuverlässige Lösungen zur Bestimmung der Farbzahl nach Ph. Eur. 2.2.2 [1] (EP-Farbzahl) angewiesen. Der herkömmliche visuelle Abgleich mit Standardlösungen birgt neben der Ungenauigkeit durch die von Mensch zu Mensch variierende Wahrnehmung auch das Problem der Alterung und damit der Verfärbung der Vergleichslösungen. Da die Anforderungen in der Pharmazie sehr hoch sind, ist es ratsam, diese Unsicherheitsfaktoren zu eliminieren. Inzwischen gibt es Farbmessgeräte, die so exakt normiert wurden, dass die instrumentelle Bestimmung der Farbzahl in (...)