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    Abbildung 1:Tabellarische Dokumentation der Entnahmekennzahlen zur Auslegung des Lager- und Verteilsystems (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Planung und Projektierung von Pharmawassersystemen

    Teil 1

    Technik

    1. Einleitung 2. Planungs- und Projektabschnitte
    Christian Graf · Bionorica SE, Neumarkt

    Die Planung und Projektierung von Pharmawassersystemen erfolgt grundsätzlich wie bei anderen pharmazeutischen Anlagen und Systemen nach guter Ingenieurspraxis, begleitet durch den risikobasierten Ansatz der Qualifizierung.

    Das Reinstwassersystem hat wie andere Mediensysteme eine Vielzahl unterschiedlicher Points of Use, sog. Use Cases, die in unterschiedlichen Konfigurationen und Auslegungen der Anlage münden.

    Die Gemeinsamkeit mit Prozessanlagen ist die Kritikalität des Reinstwassersystems bezogen auf das Produkt. Im Unterschied zu Prozessanlagen erstreckt sich das Pharmawassersystem über weite Teile der Herstellung. Auch dadurch ergeben (...)