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    CHMP und CMDh – News

    europharm

    Aktivitäten des CHMP
    Ergebnisse der CMDh-Sitzung
    Anträge für PRIME
    Wissenschaftliche Beratung

    Keywords, Opinions, Arzneimittelzulassung, Pharmakovigilanz, Anerkennungsverfahren, Wissenschaftliche Beratung

    Zusammenfassung

    Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Age ntur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Sitzungen vom 22.–25. Juli bzw. 23.–24. Juli zusammen.

    Dr. Siegfried Throm

    Korrespondenz:

    Dr. Siegfried Throm
    Rüdesheimer Str. 5, 13465 Berlin
    throm_siegfried@yahoo.de

    Dr. Siegfried Throm
    war nach Pharmaziestudium und Promotion an der Universität Heidelberg in der Abteilung Pharmazie des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) in Frankfurt tätig. 1995 hatte er im neu gegründeten vfa, dem Verband der forschenden Pharma-Unternehmen, den Bereich Produktion, Qualität, Umwelt aufgebaut. Von 2001 bis 2021 war er Geschäftsführer Forschung, Entwicklung, Innovation und hat den vfa in verschiedenen nationalen und internationalen Gremien vertreten.

    Zusammenfassung

    Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products