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    3rd Party GMP-Audits

    Neue VDI-Expertenempfehlung

    GMP / GLP / GCP

    Einführung
    Anwendungsbereich
    Grundlagen zum Auditprozess
    Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Abschluss von Audits
    Übernahme von bereits durchgeführten Auditberichten
    Fazit

    Key Words: 3rd Party, GMP-Audit, Expertenempfehlung, Lieferantenaudit, Lieferantenqualifizierung

    Thomas Peither1, Stefan Lakonig2, Dr. Rainer Oschmann3, Dr. Fatima Bicane3, Thomas Brückner4, Prof. Dr. Heribert Häusler5, Dr. Siegfried Schmitt6, Dr. Norbert Waldöfner7, Dr. Martin Follmann8 · 1GMP-Verlag Peither AG, Schopfheim 2 · Heacon Service GmbH, Berlin 3 · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn 4 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI), Berlin 5 · Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV), Mainz 6 · Parexel Consulting, Uxbridge 7 · Blue Inspection Body GmbH, Münster 8 · Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI), Düsseldorf