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    Abbildung 1: Verteilung der Einzelgebinde-Identifizierung auf die jeweilige Analysenmethode (Quelle aller Abbildungen: der Autor/Takeda GmbH).

    Effiziente Einzelgebinde-Identifizierung in der pharmazeutischen Industrie durch Einsatz von Nahinfrarot-Spektroskopie

    Ein Anwenderbericht

    Analytik

    1. Einzelgebinde-Identifizierung (EGI) 2. Einbindung der Einzelgebinde-Identifizierung in den Herstellungsprozess 3. Gedankenexperiment zur Probenahme 4. Empfindlichkeit der Identitätsprüfung 5. Datenvorbehandlung Anzeigen
    Armin Groh · Münchenwiler, Schweiz*)

    Wie in den Beispielen gezeigt wird, eignet sich die analytische Technologie der Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) hervorragend zur Einzelgebinde-Identifizierung in der pharmazeutischen Industrie gemäß der Forderung des EU-Leitfadens einer guten Herstellpraxis (EU-GMP-Guide). Aufgrund der Tatsache, dass zur Messung keinerlei Probenvorbereitung erforderlich ist, lässt sich diese Technologie auch – je nach betrieblichen Gegebenheiten – ideal in den Wareneingangs- oder Produktionsprozess integrieren. Die bei der Takeda GmbH in Singen gewählte Variante gewährleistet sowohl einen unterbrechungsfreien Produktionsprozess (...)