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    Figure 1
    General workflow of the verification of an analytical procedure (source of all figures: the authors).

    Verification of chromatographic pharmacopoeial procedures for herbal drugs and herbal drug preparations

    Recommendations from industry

    Arzneimittelwesen

    Introduction Identification tests Testing for impurities/adulterations Assay Tests performed by gas chromatography Summary and Conclusion
    Dr. Michael Preisitsch1, Dr. David S. Giera2, Dr. Daniela Flamm3, Dr. Katrin Franz-Oberdorf4, Dr. Holger Gerke5, Dr. Barbara Steinhoff6 · 1 PhytoLab GmbH & Co. KG, Vestenbergsgreuth 2 · G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlockstedt 3 · Systema Natura GmbH, Flintbek4 · Finzelberg GmbH & Co. KG, Andernach 5 · Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter 6 · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V., Bonn

    Abstract

    The suitability of validated pharmacopoeial procedures under the specific laboratory conditions has to be verified. Within a risk assessment an evaluation is performed in order to determine the (...)