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    Abbildung 1:PTS-Geschäftsführung: Anna Diehl und Reinhard Schnettler (Quelle aller Abbildungen: PTS Training Service).

    28. GMP-Konferenz

    Update zum Arzneimittelrecht, Annex 1 und Annex 21, Prüfpräparate und klinische Studien, adaptives Lernen, pharmazeutisches Qualitätssystem der nächsten Generation

    Tagungsberichte

    1. Einleitung
    2. Fachvorträge und Diskussionsrunden
    3. Reflexion und Abschluss
    Dr. Barbara Faustmann1 und Reinhard Schnettler2 · 1Apogepha Arzneimittel GmbH, Dresden 2 · PTS Training Service, Arnsberg

    Zusammenfassung

    Neben dem Update zum Arzneimittelrecht gab es Vorträge und Diskussionsrunden zu den Themen Annex 1 und Annex 21, Investigational Medicinal Products (IMPs) und klinische Studien, adaptives Lernen, Next Generation Pharmaceutical Quality System (PQS) sowie Good Distribution Practice (GDP), GAMP 5, second Edition, Qualified Person, Datenintegrität, neues Tierarzneimittelgesetz (TAMG), Projektmanagement und Mutual Recognition Agreement (MRA) mit den USA.

    Abstract

    In addition to the update on pharmaceutical law, there were (...)