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    Produkte mit einem Anteil an Material humanen Ursprungs

    Eine neue Gruppe der Medizinprodukte

    europharm

    Regulatorische Einordnung und spezifische Anforderungen
    Der Weg zum CE-Zertifikat
    Spezifische Gefährdungen biologischer Materialien
    Herausforderungen des Zertifizierungsverfahrens
    Prof. Dr. Dr. Sabine Kloth · Medical Devices Expertise, Marzling
    Prof. Dr. Dr. Sabine Kloth
    ist Dozentin an der OTH Regensburg und als Expertin für das Risikomanagement biologischer Materialien Inhaberin von Medical Devices Expertise (www.devices-expertise.de).
    An das Studium der Biologie schloss sich die Promotion im Fach Immunologie an. Ihre Habilitation erlangte sie in der Anatomie.
    Nach ihrer Tätigkeit als CSO in einem Tissue-Engineering-Unternehmen wechselte Prof. Kloth als Fachexpertin für Produkte mit tierischem Material zum TÜV SÜD. Sie war Mitglied der TSE Working Group der EU-Kommission und ist Leiterin nationaler und internationaler Normungsgremien mit dem
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