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    Rezidive als patientenrelevanter Endpunkt in der Onkologie

    Sinnvoller Teil des Spektrums von Endpunkten zum klinischen Nutzennachweis

    Fachthemen

    Akzeptanz von Endpunkten in der frühen Nutzenbewertung Rezidive – patientenrelevant und dennoch nicht akzeptiert? Fazit
    Dr. Manuela Bamberger1, Dr. Jens Peters2, Veit Anton2, Dr. Sebastian Werner3, Dr. Thorsten Ruppert3 1Siezenheim, Österreich 2 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin 3 · Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) e. V., Berlin

    Für onkologische Studien existiert ein breites Spektrum international anerkannter Studienendpunkte. Während für die Arzneimittelzulassung flexibel verschiedene Endpunkte gewählt werden können, die den patientenrelevanten Nutzen im jeweiligen klinischen Kontext abbilden, werden in der frühen Nutzenbewertung einheitlich nur wenige als patientenrelevant akzeptierte Endpunkte beurteilt.

    In aller (...)

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