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    Aktivitäten des PDCO

    europharm®

    Dr. Siegfried ThromBerlin

    Bei seiner virtuellen Sitzung vom 18.–21.05.2021 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO):

    • 12 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente:

      • Macitentan zur Behandlung der funktionellen Einzelventrikel-Herzerkrankung mit vollständiger Gefäß-Lunge-Verbindung; Janssen-Cilag

      • Finerenon zur Behandlung von Herzinsuffizienz; Bayer

      • Ralinepag zur Behandlung des arteriellen Lungenhochdrucks; United Therapeutics

      • Allogene, aus Haut gewonnene ABCB5-positive mesenchymale Stammzellen zur Behandlung der Epidermolysis bullosa; Rheacell

      • Adeno-assoziierter viraler Vektor vom Serotyp 8, (...)