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    Datenschutz in pharmazeutischer und Medizinprodukte-Forschung

    Gesetz und Recht

    I. Gesetzlich festgelegte Arten der pharmazeutischen Forschung II.Patientendaten als Forschungsobjekt III.Die Beteiligten an medizinischen Forschungsprojekten IV. Datenschutzrechtliches Verhältnis von Sponsoren und Prüfern V. Datenschutzrechtliches Verhältnis von Sponsoren und CRO VI. Fazit
    Dr. Philip Lüghausen · BHO Legal, Köln

    Die medizinische Forschung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten ist in datenschutzrechtlicher Hinsicht derzeit in enormer Bewegung. Dies gilt ganz besonders für die Frage der Bestimmung des datenschutzrechtlichen Verhältnisses der Beteiligten an einem medizinischen Forschungsprojekt als auch für die Frage, welche datenschutzrechtliche Rechtsgrundlage geeignet ist, die Verarbeitung von besonders sensiblen Patientendaten zu rechtfertigen.

    Der folgende Beitrag soll einerseits einen Überblick über das bisweilen kompliziert abzugrenzende datenschutzrechtliche Verhältnis der typischerweise an Forschungsvorhaben mit Arzneimitteln und (...)