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    Aktivitäten des PRAC

    Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

    europharm

    1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
    2. Neue Referral-Verfahren: Sitzung vom 08.–11.03.2021
    3. Abgeschlossene Referral-Verfahren: Sitzung vom 08.–11.03.2021
    4. Laufende Referral-Verfahren
    5. PRAC untersucht Fälle von thromboembolischen Ereignissen nach Impfung mit COVID-19-Impfstoff AstraZeneca – Nutzen des Impfstoffs überwiegt derzeit die Risiken
    6. PRAC schließt Bewertung des Sicherheitssignals bzgl. Anaphylaxie mit COVID-19-Impfstoff AstraZeneca ab
    7. PRAC prüft Signal für niedrige Blutplättchenwerte bei COVID-19-Impfstoffen
    8. PRAC prüft Signal von lokalisierten Schwellungen im Zusammenhang mit Dermalfillern mit Comirnaty
    9. Neue Signale: Sitzung vom 08.–11.03.2021
    10. Empfehlungen des PRAC zu Signalen: Neufassung des Wortlauts von Produktinformationen
    11. PRAC-Statistik für März 2021
    Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin

    Dr. Boris Thurisch
    Geschäftsführer Dr. Notghi Contract Research GmbH/Senior Pharmacovigilance Advisor
    Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V.
    Friedrichstr. 148
    10117 Berlin (Germany)
    E-Mail: b.thurisch@advisor.bpi.de

    Prof. Dr. Barbara Sickmüller
    Senior Scientific Advisor
    Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V.
    Friedrichstr. 148
    10117 Berlin (Germany)
    E-Mail: b.sickmueller@advisor.bpi.de

    1. Aufgaben des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)

    Der Ausschuss für (...)