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    Register – Studien nach dem AMG?

    Streiflichter

    Neuregelungen nach dem GSAV
    Cannabis-Register nach § 31 Abs. 6 Satz 3–6 SGB V
    Disease Registries vs. Product Registries
    Register im Off-Label-Use?
    Krankheitsregister in der Verantwortung von Forschungseinrichtungen
    Produktregister durch Forschungseinrichtungen?
    Ergebnis
    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
    Prof. Burkhard Sträter
    Sträter Rechtsanwälte
    Kronprinzenstraße 20
    53173 Bonn (Germany)
    e-mail: straeter@straeterlawyers.de

    Seit Jahrzehnten wird die Einführung von Krankheitsregistern diskutiert, z. B. das Krebsregister. Diese verdienstvollen Bemühungen sind jedoch nicht selten an datenschutzrechtlichen Bedenken gescheitert. Besondere Bedeutung haben sie in der Vergangenheit nicht gehabt.

    Die Zeiten ändern sich: Insbesondere bei seltenen Erkrankungen wie in der Onkologie, bei verschiedenen Formen der Leukämie oder in der Ophthalmologie und bei Erkrankungen mit facettenreichem Spektrum, z. B. Urtikaria, (...)