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    How to sample and to analyse VOCs of respiratory medical devices according to the new ISO 18562-3

    Originale

    1. Introduction 2. Methodology 3. Discussion1) – Acceptance criteria and toxicological evaluation 4. Conclusions
    Verena S. Aichner · Eurofins BioPharma Product Testing Munich, Planegg (Germany)

    Correspondence:

    M. Sc. (TUM) Verena S. Aichner, Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH, Behringstraße 6/8, 82152 Planegg, Germany; e-mail: VerenaAichner@eurofins.com

    Abstract

    The ISO 18562 series of standards [14, 15] are being formed to provide additional guidance and standardisation for evaluating the biocompatibility of breathing gas pathways in healthcare applications, e.g. respiratory and ventilation medical devices (MD). Part 3 of ISO 18562 specifies tests for the emissions of volatile organic compounds (VOCs) from the gas pathways of a MD, its parts of (...)