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    Modellierung und Simulation in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung

    Teil 2*)

    Wissenschaft

    Modellinformierte Arzneimittelentwicklung in der Pädiatrie
    Verfügbare Modellierungstechniken
    Strategien für optimales Design
    Extrapolation
    Wechselwirkungen zwischen Medikamenten
    Entwicklung von Arzneimittelformulierungen
    Modelle für Mutter, Fötus und Neugeborene
    Weitere Fortschritte für die Biosimulation
    Fazit
    Dr. Nele Plock, Dr. S. Y. Amy Cheung, Dr. Eva Berglund, Dr. Justin Hay · Certara, Princeton, New York

    Modellinformierte Arzneimittelentwicklung in der Pädiatrie

    Modellierungs- und Simulationstechniken bieten wertvolle Unterstützung bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen. Durch die Nutzung von Computermodellen können Wirksamkeitsvorhersagen und Sicherheitsbewertungen erleichtert und quantitative Grundlagen zur Unterstützung der Dosisauswahl geliefert werden. Dies dient der Datenergänzung von traditionellen klinischen Studien [50]. Dieser Ansatz wird gemeinhin als modellinformierte Arzneimittelentwicklung (Model-Informed Drug Development [MIDD]) bezeichnet [51]. Die (...)