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    Abbildung 1: B. Braun ist einer der führenden Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln weltweit. Das international aufgestellte Familienunternehmen mit Hauptsitz in Melsungen bei Kassel beschäftigt rund 64 000 Menschen in 64 Ländern (Quelle aller Abbildungen: B. Braun Melsungen AG).

    Wege zur rechtzeitigen Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie EU

    Das Beispiel der B. Braun Melsungen AG

    Praxis

    I. Einleitung
    II. Rechtlicher Rahmen: Die Vorgaben der EU
    III. Die Herausforderung der B. Braun Melsungen AG durch die EU-FMD
    IV. Technische Lösungen
    V. Die Organisation des Umsetzungsprozesses
    VI. Schlussbemerkungen
    Christian Möller und Rildo Ferreira Campos · B. Braun Melsungen AG, Melsungen

    Die Anforderungen der Falsified Medicines Directive (FMD) der EU zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln (Serialisierung und End-to-End-Verifikation) wurden zum Stichtag am 9. Feb. 2019 nur von rund einem Drittel der Pharmaunternehmen in Europa erfüllt. Vor welch große Herausforderungen die pharmazeutische Industrie durch die Richtlinie gestellt wurde, zeigt das Beispiel der B. Braun Melsungen AG. Das international tätige Unternehmen mit Produktionsstandorten auf mehreren Kontinenten (Abb. 1) wird von den neuen Vorschriften nicht nur als Hersteller, sondern auch als (...)