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    Abbildung 1
    Anpassung der Prozessvalidierung an dem Produktlebenszyklus (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Continued and Ongoing Process Verification

    Vom traditionellen Prozessvalidierungsansatz zur Validierung im Produktlebenszyklus

    GMP / GLP / GCP

    Prozessvalidierung im gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels
    Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie – Strategie zur Anwendung eines Validierungsansatzes im gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels
    Die Bedeutung neuer Technologien für die Prozessvalidierung im gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels – zukünftige Ausrichtung der Prozessvalidierung im Zeitalter der Digitalisierung
    Timur Güvercinci · Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
    Timur Güvercinci
    ist Diplomingenieur im Bereich Pharmatechnik und seit 15 Jahren in verschiedenen Qualitätsfunktionen mit steigender Verantwortung in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie tätig. Neben seiner aktuellen Position als Head of External Supply Quality Projects and Development bei der Firma Merck HealthCare KGaA ist er auch als selbstständiger Referent und Berater tätig.

    Im Zeitalter der Digitalisierung und Globalisierung steht die kontinuierliche Verbesserung der Produktqualität und die Gewährleistung des Patientenwohls weiterhin im Mittelpunkt der pharmazeutischen Industrie. Mit der Durchführung (...)