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    Figure 1: PFS made of glass (source: courtesy of Stevanato Group).

    Prefilled Syringes made of Polymer and Glass*)

    Technik

    Syringe variants
    Definition of PFS
    Syringe glass
    Glass composition
    Glass tube manufacturing
    How glass tubes become PFS
    Staked needle
    Coating of syringes
    RNS
    Secondary packaging
    Sterilization
    Glass vs COP/COC
    COP and COC
    COP/COC PFS material composition
    COP/COC injection molding process
    Siliconization of COP/COC syringes
    Plunger stoppers
    Sustainability
    Today’s PFS trends
    Summary

    Keywords, Packaging, Syringe, PFS, COP/COC, Glass

    Abstract

    This article provides a comprehensive review of prefilled syringes (PFS), including their components, manufacturing processes, advantages and disadvantages and regulatory considerations.1) The article aims to provide readers with a thorough understanding of PFS, their characteristics, and application in the pharmaceutical industry.

    PFS have become increasingly popular due to their convenience, dosage accuracy, lower risk of use errors, and shelf-life stability. With the growth of the biopharmaceutical industry, there is a growing demand for pre-fillable syringes for the administration of vaccines, monoclonal antibodies, xRNAs and other new modalities in development.

    Katharina Golly · Novartis Pharma AG

    Correspondence:

    Katharina Golly
    Novartis Pharma AG, Novartis Campus, 4056 Basel
    katharina.golly@novartis.com

    Katharina Golly
    is a medical engineer and has 15+ years of experience in developing polymer and glass prefilled syringes and vials. Currently, she leads a team addressing needle clogging and strategizing for Novartis drug portfolio. She began at Schott, specializing in silicone-based coatings, and later established a vial kit competence center at Novartis. Katharina also trains technicians and engineers on vial and PFS topics at the ECA academy of Concept Heidelberg.

    Abstract

    This article provides a comprehensive review of prefilled