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    Der neue Annex 1 – Umsetzung im nicht sterilen Bereich

    Fachthemen

    Einleitung
    Umsetzung des Annex 1 im nicht sterilen Bereich
    Reinraumklassifizierung bei nicht sterilen Arzneimitteln
    Relevante mikrobiologische Änderungen
    Fazit
    Dr. Marcel Goverde1 und Joelle Nussbaum2 · 1MGP Consulting GmbH, Binningen (Schweiz) · 2BAV Institut GmbH, Offenburg
    Dr. Marcel Goverde
    Nach seinem Biologiestudium an der Universität Basel arbeitete Marcel Goverde zunächst bei Hoffmann-La Roche und anschließend bei Novartis in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. Seit 2011 ist er als selbstständiger Berater im Bereich Mikrobiologie und Hygiene tätig. Neben seiner beruflichen Tätigkeit fungiert er als Schweizer Vertreter in der Gruppe 1 der EDQM als Fachexperte und ist Autor mehrerer Fachartikel sowie eines Buches zur mikrobiologischen Qualitätskontrolle.
    Joelle Nussbaum
    absolvierte ihr Studium der
    (...)