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    Extrakte in pflanzlichen Arzneimitteln

    Beiträge zur Vergleichbarkeit von Extraktionsverfahren

    europharm®

    Einleitung Verfahren zur Extraktherstellung Vergleichbarkeit von Extraktionsverfahren Konsequenzen für die Zulassungsdokumentation Zusammenfassung und Schlussfolgerung Danksagung
    Dr. Sigrid Drewes1, Dr. Andrea Lutz-Röder2, Bruno Wagner3, Dr. Hagen Albert4, Dr. Barbara Steinhoff5 · 1Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt 2 · Kneipp GmbH, Würzburg 3 · Finzelberg GmbH & Co. KG, Andernach 4 · SALUS Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG, Bruckmühl 5 · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn

    Zusammenfassung

    Das Europäische Arzneibuch beschreibt in der allgemeinen Monographie „Herbal Drug Extracts“ grundlegende Anforderungen an Extrakte. Diese sind in der industriellen Herstellung zu beachten, wobei Hersteller von Extrakten im Allgemeinen in ihren Extraktionsmethoden sehr (...)