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    Abb. 1: Prozessmodell – Qualitäts-Risikomanagement, verändert nach ICH Q9.

    Risikokommunikation – bedeutende Komponente des Risikomanagementprozesses

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Martin Mayer · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Oberursel
    Martin Mayer
    war bereits während seines Studiums der Geologie an der Goethe-Universität in Frankfurt am Main für die Fresenius AG im Bereich GMP-Referat/Qualitätssicherung tätig. Im Jahr 2000 wechselte er zur Pharmaplan GmbH, bei der er verschiedene leitende Funktionen übernahm. Von 2007 bis 2009 war er Director, Contract Manufacturing bei Fresenius Kabi Product Partnering. Seit 2009 leitet er die Abteilung QM Systems & GMP-Compliance innerhalb der Qualitätsmanagement-Organisation der Fresenius Kabi AG.

    Qualitäts-Risikomanagement wird heutzutage als systematischer und kontinuierlich ablaufender Prozess (...)