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| Name | Anbieter | Zweck | Ablauf |
|---|---|---|---|
| utm.gif | www.google.com | Google Analytics-Tracking-Code, der Details zum Browser und Computer des Besuchers protokolliert. | Session |
| _utma | ecv.de | Sammelt Daten darüber, wie oft ein Benutzer die Website besucht hat, sowie Daten für die erste und die meisten letzter Besuch. Wird von Google Analytics verwendet. | 2 Jahre |
| __utmb | ecv.de | Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen. | 1 Tag |
| __utmc | ecv.de | Registriert einen Zeitstempel mit dem genauen Zeitpunkt, zu dem der Benutzer auf die Website zugegriffen hat. Wird von Google Analytics verwendet, um die Dauer eines Website-Besuchs zu berechnen. | 1 Tag |
| __utmt | ecv.de | Wird verwendet, um die Geschwindigkeit von Anforderungen an den Server zu drosseln | 1 Tag |
| __utmz | ecv.de | Sammelt Daten darüber, woher der Benutzer kam, welche Suchmaschine verwendet wurde, auf welchen Link geklickt wurde und welcher Suchbegriff verwendet wurde. Wird von Google Analytics verwendet. | 6 Monate |
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| Name | Anbieter | Zweck | Ablauf |
|---|---|---|---|
| _session_id | delivery.selfcampaign.com | Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen. | Session |
| _session_id | lib.selfcampaign.com | Speichert die Navigation der Besucher durch Registrieren von Zielseiten - Auf diese Weise kann die Website relevante Produkte präsentieren und / oder ihre Werbeeffizienz auf anderen Websites messen. | Session |
| axd | theadex.com | Legt eine eindeutige ID für den Besucher fest, mit der Werbetreibende von Drittanbietern den Besucher mit relevanter Werbung ansprechen können. Dieser Pairing-Service wird von Werbe-Hubs von Drittanbietern bereitgestellt, mit dem Werbung in Echtzeit angeboten werden kann. | 1 Jahr |
| d/cm.gif | theadex.com | Präsentiert dem Benutzer relevante Inhalte und Werbung. Der Service wird von Dritten über Werbe-Hubs eingestellt, die das Anzeigen von Werbung in Echtzeit ermöglichen. | Session |
| IDE | doubleclick.net | Wird von Google Doubleclik verwendet,um die Aktionen des Website-Nutzers nach dem Anzeigen oder Klicken auf eine Anzeige des Werbetreibenden zu registrieren und zu melden, um die Wirksamkeit einer Anzeige zu messen und dem Nutzer gezielte Anzeigen zu präsentieren. | 1 Jahr |
| TDCPM | adsrvr.org | Registriert eine eindeutige ID, die das Gerät eines zurückkehrenden Benutzers identifiziert. Die ID wird für gezielte Anzeigen verwendet. | 1 Jahr |
| uid | adform.net | Registriert eine eindeutige Benutzer-ID, die den Browser des Benutzers beim Besuch von Websites erkennt, die dasselbe Anzeigennetzwerk verwenden. Ziel ist es, die Anzeige von Anzeigen basierend auf den Bewegungen des Nutzers und den Geboten verschiedener Anzeigenanbieter für die Anzeige von Nutzeranzeigen zu optimieren. | 2 Monate |
| _li_id_3004 | leadinfo | Speichert das Nutzerverhalten der Benutzer der Website | 2 Monate |
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Abbildung 1: Schematischer Zustand von Rückständen nach inadäquater Reinigung (Quelle aller Abbildungen: der Autor).
cGMP-konforme Reinigungsprozesse und deren Validierung
in der Sterilproduktion gemäß Annex 1 und Annex 15
GMP / GLP / GCP
Einleitung
Definitionen/Begriffsbestimmung
Fokus von Reinigungsprozessen
Behördliche Vorgaben
Kontaminationskontrolle gemäß Annex 1
Anforderung an Reinigungsprozesse gemäß Annex 1 und deren Validierung gemäß Annex 15
Generelle Überlegungen zur (Reinraum)Reinigung im Produktionsumfeld steriler Arzneimittel
Schlussfolgerungen zum aktuellen Stand
Fazit
Definitionen/Begriffsbestimmung
Fokus von Reinigungsprozessen
Behördliche Vorgaben
Kontaminationskontrolle gemäß Annex 1
Anforderung an Reinigungsprozesse gemäß Annex 1 und deren Validierung gemäß Annex 15
Generelle Überlegungen zur (Reinraum)Reinigung im Produktionsumfeld steriler Arzneimittel
Schlussfolgerungen zum aktuellen Stand
Fazit
Key Words: Reinigungsvalidierung, Annex 1, Annex 15, Kreuzkontamination, Kontaminationskontrollstrategie
DI (FH) Robert G. Schwarz · GXP-TrainCon e.U., Wien
 | DI (FH) Robert G. Schwarz Nach seiner Ausbildung als MTA von 1997–2000 war Robert G. Schwarz als Biomedizinischer Analytiker in einem in-vitro-diagnostischen Labor in Wien beschäftigt. Von 2001–2005 war er bei Baxter (Wien) als Environmental-Monitoring-Teamleiter für das Umgebungsmonitoring der Reinräume zuständig. Berufsbegleitend absolvierte er erfolgreich die beiden FH-Diplomstudien „Bioverfahrenstechnik“ und „Biotechnologisches Qualitätsmanagement“. Von 2005–2018 war er bei Shire (vormals Baxter; Wien) als Validierungsspezialist für Equipmentqualifizierung, |
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