Page 18 - pharmind Ausgabe 5/2021

Arzneimittelwesen • Gesundheitspolitik • Industrie und Gesellschaft
Gesundheitswesen

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im
April 2021 / G-BA verlängert Corona-Sonderregeln / G-BA veröffentlicht Arbeitsprogramm für 2021
Dr. Matthias Wilken und RAin Christine Lietz
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin

Aktivitäten des Gemeinsamen Jugendlichen (BAnz AT 09.04.2021 • Filgotinib (rheumatoide Arthritis)
Bundesausschusses (G-BA) im B2) • Ozanimod (schubförmig remittie-
Apr. 2021 rende Multiple Sklerose): Aufhe-
Zum 15. Apr. 2021 bung der Befristung der Geltungs-
n I. In Kraft getretene Beschlüsse des G-BA vom 15. Apr. dauer
Beschlüsse 2021 zur Änderung der AM-RL in • Cannabidiol (Neubewertung nach
Es ist zu beachten, dass die Be- Anlage XII (Verfahren nach § 35a Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2
schlüsse zur Frühen Nutzenbewer- SGB V): Jahre, Kombination mit Clobazam)
tung bereits vor Veröffentlichung im • Avapritinib (gastrointestinale • Cannabidiol (Neubewertung nach
Bundesanzeiger in Kraft treten. Des- Stromatumoren) Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syn-
halb können Veröffentlichungsda- • Atezolizumab (Urothelkarzinom): drom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit
tum und das Datum des Inkrafttre- Änderung der Befristung der Gel- Clobazam)
tens auseinanderfallen. tungsdauer • Semaglutid (Diabetes mellitus
• Burosumab (neues Anwendungs- Typ 2)
Zum 01. Apr. 2021 gebiet: X-chromosomale Hypo- Nur für den privaten oder firmeninternen Gebrauch / For private or internal cooperate use only
Beschlüsse des G-BA vom 01. Apr. phosphatämie, ≥ 18 Jahre) Zum 21. Apr. 2021
2021 zur Änderung der Arzneimit- • Bempedoinsäure (primäre Hyper- Beschluss des G-BA vom 20. Nov.
tel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII cholesterinämie oder gemischte 2020 zu Maßnahmen zur Qualitäts-
(Verfahren nach § 35a Sozialgesetz- Dyslipidämie) sicherung nach § 136a Abs. 5 SGB V:
buch (SGB V): • Bempedoinsäure/Ezetimib (pri- Onasemnogen-Abeparvovec bei
• Durvalumab (neues Anwendungs- märe Hypercholesterinämie oder spinaler Muskelatrophie (BAnz AT
gebiet: kleinzelliges Lungenkarzi- gemischte Dyslipidämie) 20.04.2021 B1)
nom, Erstlinie, Kombination mit
Etoposid und entweder Carbopla-
tin oder Cisplatin) n AUTOR n AUTOR
• Sofosbuvir/Velpatasvir (neues An-
wendungsgebiet: chronische He-
patitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)
• Ibrutinib (chronische lymphati-
sche Leukämie, Erstlinie, Kombi-
nation mit Rituximab)
• Abemaciclib Kombination mit
Fulvestrant (Mammakarzinom):
Änderung der Befristung der Gel-
tungsdauer

Zum 10. Apr. 2021
Beschluss des G-BA vom 21. Jan.
Dr. Matthias Wilken RAin Christine Lietz
2021 über eine Änderung der AM-RL
Geschäftsführer Mitglied der Geschäftsführung (Recht)
in Anlage VI (Verordnungsfähigkeit
Market Access, Märkte + Versorgung Geschäftsfeldleiterin Sozialrecht
von zugelassenen Arzneimitteln in
Bundesverband der Pharmazeutischen Bundesverband der Pharmazeutischen
nicht zugelassenen Anwendungsge- Industrie (BPI) e. V. Industrie (BPI) e. V.
bieten): Friedrichstr. 148 Friedrichstr. 148
• Amitriptylin, Topiramat zur Mi- 10117 Berlin (Germany) 10117 Berlin (Germany)
gräneprophylaxe bei Kindern und E-Mail: mwilken@bpi.de E-Mail: clietz@bpi.de

Pharm. Ind. 83, Nr. 5, 594–603 (2021)
594 Wilken und Lietz • Aktuelles aus G-BA und IQWiG © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf (Germany)