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The path to scalable continuous manufacturing
Insights from a full-scale pilot for parenterals
Maschinen- und Anlagenbau
1. Introduction2.Comparison of Batch Process vs. CM of Parenterals3. Key Principles of CM Monitoring and Control4. Regulatory Background5.CM Obstacles and Challenges6. Business Case7. Sustainability8. Conclusion
Keywords: Parenterals | Continuous manufacturing | Process Analytical Technology (PAT) | Holistic approach | Business case
Dr. Julita Panek and Mag.DI MBA Christoph Köth
Correspondence:
Mag.DI MBA Christoph Köth
Lettenweg 7, 5321 Koppl
christoph@koeth.eu
 | Dr. Julita Panek has over 20 years of experience in the pharmaceutical industry, including international projects across the entire product lifecycle at companies such as Bristol Myers Squibb, Sandoz, and Baxter. She has driven innovative solutions, including PAT initiatives at Shire, and led an Industry 4.0 pilot plant at Siemens, responsible for digitalization across 26 countries in Central Eastern Europe. As Head of Business Development at Experts Institut she led strategic initiatives in GMP and GxP areas, leveraging her passion |
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