Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 220-227 (2025)
26.01.2026Der zweite Teil dieser Serie analysiert die Auswahl geeigneter Technologien zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) im Kontext von Lagerung und Verteilung. Neben technischen und ...
Miltenyi Biotec erweitert Standort in Teterow
06.02.2026Das Biotech-Unternehmen Miltenyi Biotec investiert rund zehn Millionen Euro in den Ausbau seiner Produktionskapazitäten am Standort Teterow. Geplant ist eine neue Fertigungshalle, in der ...
1. VDMA-Tag bei Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions in Aßlar
06.02.2026Anlässlich des 25-jährigen Jubiläums seiner Mitgliedschaft im Verband Deutscher Maschinen- und Anlagenbau (VDMA) veranstaltete Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions am 3. Februar erstmals einen VDMA-Tag ...
Endress+Hauser übernimmt Partikelanalyse-Spezialisten
06.02.2026Endress+Hauser hat sein Portfolio an Messinstrumenten, Lösungen und Dienstleistungen für die Prozessanalyse weiter ausgebaut. Das Unternehmen hat SOPAT, einen deutschen Spezialisten für ...
KNAPP auf der LogiMAT 2026: Neue Innovationen aus dem Bereich Lagerrobotik und KI
06.02.2026Die Anforderungen an die Logistik wachsen. Gleichzeitig eröffnen Robotik und Künstliche Intelligenz ungeahnte Chancen. Sie sind dabei längst keine Trends mehr, sondern entscheidende ...
BioMed X ernennt den ehemaligen Verwaltungsdirektor des Max-Planck-Instituts, Nico Frisch, zum Vizepräsidenten und Standortleiter Heidelberg
06.02.2026BioMed X, ein führendes Innovationszentrum für die Pharmabranche mit Hauptsitz in Heidelberg, gab die Ernennung von Nico Frisch zum Vice President und Standortleiter Heidelberg bekannt. In dieser ...
Piramal Pharma Solutions Introduces Tablet-in-Capsule Capabilities
06.02.2026Piramal Pharma Solutions, a leading global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) and part of Piramal Pharma Ltd., is pleased to announce the successful development, scale-up, and ...
Style by AMPri White Plus
06.02.2026Mit dem Style by AMPri White Plus erweitert AMPri seine erfolgreiche Style-Serie um einen Nitrilhandschuh, der Schutz, Komfort und Alltagstauglichkeit neu definiert. Entwickelt für professionelle ...
ViscoTec eröffnet neue Niederlassung in Mexiko
06.02.2026ViscoTec setzt einen weiteren strategischen Meilenstein in seiner globalen Expansion: Zum 23. Januar 2026 hat das Unternehmen den langjährigen Vertriebspartner MEI Representaciones mit Sitz in ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
