Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 2 | Seite 52-57 (2026)
23.04.2026Dieser Fachbeitrag stellt die regulatorischen Rahmenbedingungen des Füllens flüssiger, steriler Produkte in genormte Packmittel – Ampulle, Zylinderampulle (Karpule), Spritze und ...
VTU Group ernennt Grazia Desantis zur neuen Managing Director der VTU Engineering Italia
24.04.2026Die VTU Group, ein international tätiger Anbieter von Technologie- und Ingenieurdienstleistungen, gibt die Ernennung von Grazia Desantis zur neuen Managing Director der VTU Engineering Italia ...
Brenntag Pharma stellt BYPHAR vor, die neue Biopharma-Marke
24.04.2026BYPHAR ist Brenntags neue, auf Biopharma spezialisierte Marke, die darauf ausgelegt ist, Qualität, Effizienz und Flexibilität in jede Phase der biopharmazeutischen Herstellung zu bringen. BYPHAR ...
H2O zeigt auf der IFAT 2026, wie Nachhaltigkeit und Wirtschaftlichkeit zusammenwirken
24.04.2026Die IFAT 2026 in München ist der internationale Treffpunkt für Umwelttechnologien – und zugleich eine Plattform, auf der sich zeigt, wie ökologische Ziele und wirtschaftlicher Erfolg miteinander ...
Die nächste Revolution in der Brenngassicherheit: 85-30 SMART
23.04.2026Mit dem 85-30 SMART präsentiert WITT den weltweit ersten intelligenten Flammenrückschlagsicherungsmechanismus und läutet damit die zweite Revolution in der Brenngassicherheit ein. Diese ...
GEMÜ Q50 eSyStep jetzt auch für Schlauchgrößen bis 1“ Innendurchmesser
23.04.2026GEMÜ treibt die Automatisierung und Elektrifizierung biopharmazeutischer Prozesse konsequent weiter voran: Das elektromotorisch betätigte Schlauchquetschventil GEMÜ Q50 eSyStep ist ab sofort auch ...
AIMPLAS erhält Anerkennung für seine Versuche zur biologischen Abbaubarkeit und Kompostierbarkeit in Australien und Japan durch ABA und JBPA
24.04.2026AIMPLAS ist von der australischen ABA und der japanischen JBPA für die Durchführung von Tests zur biologischen Abbaubarkeit und Kompostierbarkeit akkreditiert. Diese beiden Akkreditierungen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Neue Lösung zum Konditionieren hochtoxischer APIs unter Reinraumbedingungen
Content Marketing
Biopharmazeutische Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) sind hochpotent. Ihre Herstellung erfordert einen besonderen Schutz der Mitarbeiter und häufig eine Klimakonditionierung des Produkts. Weiss Pharmatechnik hat dafür einen Isolator mit einem Klimaschrank als geschlossenes System zu einem Reinraum kombiniert.APIs bieten zahlreiche innovative Möglichkeiten zur Behandlung komplexer Krankheiten wie Epilepsie, Depressionen und Alzheimer. Sie ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Einstieg in Continuous Manufacturing
Technologische, prozessuale und entwicklungsrelevante Aspekte der kontinuierlichen Feuchtgranulation
In der Pharmaindustrie werden Granulationsprozesse zunehmend unter den Aspekten der Effizienzsteigerung und Kostenoptimierung betrachtet. Ziel der Feuchtgranulation ist es, aus feinem Pulver gröbere Agglomerate zu erzeugen. Agglomerate können aus festen und trockenen Körnern bestehen, wobei jedes Korn ein Agglomerat aus Pulverpartikeln mit genügend Festigkeit darstellt. Granulate können direkt als Arzneimittel verwendet werden oder dienen als ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 09.09.2026)
Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen / Rüsten – Betreiben – Füllsystemtypen und deren Eigenschaften – Teil 2
Im ersten Teil dieses Fachbeitrags wurden die regulatorischen Vorgaben für das Abfüllen flüssiger Pharmazeutika sowie das aseptische Rüsten gemäß des EU-GMP Annex 1 erläutert. Weiterhin wurden die Grundlagen des Füllprozesses und das Strömungsverhalten von Fluiden beschrieben. Dieser zweite Teil behandelt den Aufbau und die Funktionsweise gängiger Fülltechnologien. Zusätzlich werden Möglichkeiten zur Reduktion von Produktverlust vor, während und nach der Produktion aufgezeigt. Abschließend werden Anforderungen verschiedener Produktklassen von Medikamenten erläutert sowie die damit einhergehende Wahl eines geeigneten Füllsystems begründet.
