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    Abbildung 1: Shopfloor-Übersicht (Quelle der Abb. 1–4, 6, 10: PSM).

    Robotereinsatz in der aseptischen Lohnabfüllung für Kleinchargen gemäß neuem EU GMP Annex 1

    Reinraum

    Neue Anforderungen an die aseptische Abfüllung
    Regulatorische Änderungen
    Trennung von Produkt, Mitarbeitern und Abfällen zur Minimierung von Kontaminationsrisiken
    Shopfloor-Übersicht im Bereich der aseptischen Abfüllung
    Einsatz von softwarebasiertem EM-Trending
    Höchste Prozesssicherheit bei der Verarbeitung personalisierter Medikamente
    Der richtige Einsatz von Robotik in der Pharmaindustrie
    Flexibilität und Skalierbarkeit für die Produktentwicklung

    Key Words: Aseptische Lohnabfüllung, EU GMP Annex 1, Robotik, Isolator, Kleinchargen

    Thorsten Häfner · PSM GmbH, Schiffweiler und Julian Petersen · groninger & co. gmbh, Crailsheim

    Korrespondenz:

    Thorsten Häfner, PSM GmbH, Am Nußkopf 35, 66578 Schiffweiler; E-Mail: Thorsten.Haefner@psm-saar.de

    Thorsten Häfner
    Thorsten Häfner ist Diplom-Ingenieur und hat seine Karriere im Bereich der Automatisierungs- und Antriebstechnik für Abfüll- und Verpackungsmaschinen begonnen. Er arbeitete in verschiedenen Positionen in Deutschland, den USA und Brasilien. Vor etwa 10 Jahren trat er eine neue Stelle bei einem bekannten deutschen Maschinenhersteller für aseptische Abfüllanlagen an. Dort war er verantwortlich für die Bereiche neue Technologien wie
    (...)
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