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    Abbildung 1:
    Im ersten Entwicklungsschritt wurden zusätzlich zu den vorhandenen Einspritzdüsen zwischen CG-Membran und HEPA-Filtern weitere Direkteinspritzdüsen unmittelbar unterhalb der CG-Membranen installiert (Quelle aller Abbildungen: Metall+Plastic GmbH).

    Sterilverarbeitung pharmazeutischer Arzneimittel

    Neues Verfahren zur schnelleren H2O2-Dekontamination von pharmazeutischen Isolatoren

    Reinraum

    Einleitung
    Überblick: Dekontaminationsverfahren
    Der Einsatz von Isolatoren in der pharmazeutischen Praxis
    Weitere Verringerungen möglich – Zeit und Restkonzentration
    Entwicklungsphase: Erfahrungswerte und Strömungssimulationen
    Testergebnisse
    Das finale Design
    Fazit
    Anzeigen

    Key Words , Isolator , Zykluszeit , Sterility Assurance Level (SAL) , Verbrauch H2O2

    Dr. Stefan Kleinmann und Dr. Andreas Schachtschneider · Metall+Plastic GmbH, Radolfzell

    Korrespondenz:

    Dr. Andreas Schachtschneider, Metall+Plastic GmbH, Bodmaner Straße 2, 78315 Radolfzell-Stahringen; e-mail: andreas.schachtschneider@metall-plastic.de

    Dr. Stefan Kleinmann
    Dr. Stefan Kleinmann ist seit Febr. 2014 Geschäftsführer der Metall+Plastic GmbH in Radolfzell-Stahringen. Zuvor war er in führenden Positionen für Unternehmen der Fluidtechnologie, der Pharma- und der Prozessindustrie tätig.
    Dr. Andreas Schachtschneider
    Dr. Andreas Schachtschneider ist bei der Metall+Plastic GmbH in der Forschung und Entwicklung zur Dekontamination von Isolatoren tätig.

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