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    Bericht aus den USA

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    Ulrike RuppeltSan Francisco, Kalifornien, USA
    Ulrike Ruppelt, ticular, 636 Church Street, San Francisco, CA 94114-2607 (USA), e-mail: ulrike.ruppelt@ticular.com

    FDA

    Zulassungen

    Die FDA erteilte die nachfolgend aufgeführten Zulassungen (s. auch Tab. 1).

    Tabelle 1

    Von der FDA erteilte Neuzulassungen.
    Name, FDA-Applikationsnr.Typ*WirkstoffDarreichungsform und IndikationUnternehmenZulassungsdatum
    NDA = New Drug Application; BLA = Biologic License Application
    *

    Typisierung

    • 1

      Neues Molekül

    • 2

      Neuer Ester, neues Salz oder andere nicht kovalente Derivative

    • 3

      Neue Formulierung

    • 4

      Neue Kombination

    • 5

      Neuer Hersteller

    • 6

      Neue Indikation

    • 7

      Präparat bereits auf dem Markt, aber ohne offizielle