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    Big Data in der klinischen Forschung

    Bericht über das 23. Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e. V. am 27. Nov. 2015 in München

    Tagungsberichte

    EU und ICH: Überblick über den aktuellen Stand
    Geplante nationale Durchführungsregelungen zur Verordnung (EU) Nr.  536/2014
    ICH-E6-Addendum
    Assoziierte Zentren oder „Satellite Sites“
    Biobanken
    Big Data: Neue Konzepte, bewährte Methoden – großes Potenzial?
    Big Data: Chancen für die klinische Forschung
    Big Data am Beispiel psychiatrischer Erkrankungen
    Die Nationale Kohorte: Ziele und Nutzungsmöglichkeiten
    Der Nutzen von Registern und Kohorten für die Therapeutische Forschung
    Gemeinsames Pilotprojekt der BOB und EK zur gemeinsamen Bewertung von klinischen Prüfungen
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    Ute Engel1 und Dr. Katja Neuer2 · 1emovis GmbH, Berlin und · 2MLM Medical Labs GmbH, Mönchengladbach

    Das Symposium startete auch in diesem Jahr mit der Begrüßung durch Frau Dr. Dagmar Chase, der langjährigen Vorsitzenden des BVMA, die Ihre Freude zum Ausdruck brachte, dass dieses Mal bei insgesamt 320 Anmeldungen der Anteil der Neuanmeldungen erheblich gestiegen sei. Frau Dr. Chase berichtete noch kurz über die erfolgreiche Arbeit des europäischen Contract-Research-Organisation(CRO)-Verbands European CRO Federation (EUCROF), durch dessen intensive Mitwirkung an den Transparenzregeln der neuen EU-Verordnung die Veröffentlichungspflicht für Phase-I-Studien von