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    Brexit

    Herausforderungen beim grenzüberschreitenden Verkehr mit Arzneimitteln aus Sicht der Bundesrepublik Deutschland

    Gesetz und Recht

    I. Brexit im europäischen Kontext
    II. Szenarien des Brexits
    III. Auswirkungen des Brexits auf den grenzüberschreitenden Arzneimittelverkehr im Falle des No-Deal-Brexits und nach Ablauf der Übergangsfrist bei Ratifizierung des Austrittsabkommens
    IV. Die Verwaltung der EU durch die nationalen Überwachungsbehörden
    V. Auswirkungen auf die Arzneimittelherstellung im Falle des Hard-Brexits
    VI. Fälschungsschutz und Brexit
    VII. Next steps
    Prof. Dr. Kerstin Brixius und Dr. Sebastian KniepsKöln und Leverkusen

    Die Entscheidung des britischen Referendums vom 23.06.2016, nach dem das Vereinigte Königreich die Europäische Union in einem Verfahren nach Art. 50 EUV verlassen soll, wirft zahlreiche Fragen auf, die die traditionell stark regulierte pharmazeutische Industrie in Deutschland (und Europa) seither intensiv beschäftigen; die ständigen Diskussionen um die konkrete Ausgestaltung jenes „Brexits“ – hart oder mit Abkommen – befeuern nachhaltig die anhaltende Unsicherheit.

    Im Folgenden sollen einige der wesentlichen Auswirkungen des Brexits – sowohl für das Szenario