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    Abbildung 2: Change Metrik (*Computer-Validierungsbeauftragter).

    Changemanagement in der Pharmaindustrie

    IT

    1. Prozessänderungen im Griff
    2. Änderungen an computergestützten Systemen
    3. Fazit
    Svenja Fischer und Dr. Andreas Jabs · Devoteam Alegri GmbH, Frankfurt am Main

    Vom Papier zum elektronischen Dokument – viele Projekte entlang der Wertschöpfungskette der Pharmaindustrie sind von diesem Vorhaben geprägt. Neben der, durch die Automation bisher papierbasierter Prozesse, erreichten Effizienzsteigerung müssen jedoch althergebrachte Prozesse und Arbeitsweisen angepasst werden. Hinzu kommt ein Mehraufwand bei der Validierung der elektronischen Systeme, der insbesondere bei notwendigen Anpassungen und Änderungen zum Tragen kommt.

    Wenn Reengineering-Projekte, wie die Einführung elektronischer Systeme zur Verarbeitung von Dokumenten, Studiendaten oder