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    Figure 1:Component Processing Station with docked Process Vessel. The Process Vessel was just connected and the mobile trolley for transporting the Process Vessel was removed (all figures provided by the author).

    Compliant Handling of Sterile Bulk Components

    An In-Depth Assessment of Processes Before, During and After Bulk Sterilization

    GxP

    IntroductionBulk Product Sterilization – Component ProcessingLoadingSteps after Bulk product SterilizationOutlook: Isolator LogisticsConclusion
    Keywords: Primary Packaging  |  Aseptic Transfer |  Component Processing |  Contamination Control |  Annex 1 

    Jasmin Danielle Knobe, · ATEC Pharmatechnik

    Correspondence:

    Jasmin Danielle Knobe
    ATEC Pharmatechnik GmbH, Schulstr. 48–50,
    24966 Sörup
    knobe@atecgroup.de

    The illustration shows a portrait of the author Jasmin Danielle Knobe.Jasmin Danielle Knobe
    holds a Master of Science in Biotechnology & Process Engineering. She leads the Process Analytics Department and serves as Laboratory Manager, responsible for analytical-based process optimization for critical components. A key milestone in her career includes the successful implementation of the revised EU GMP Annex 1 regulations within the company’s operations, as well as planning the company’s laboratory from the ground up.

    Abstract

    The Contamination Control

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